Výkonové charakteristiky
Detekční limit: 2 mIU/ml;
Lineární rozsah: 2-20 000 mIU/ml;
Lineární korelační koeficient R ≥ 0,990;
Přesnost: CV v rámci dávky je ≤ 15 %;mezi dávkami je CV ≤ 20 %;
Přesnost: relativní odchylka výsledků měření nesmí překročit ± 15 %, když se zkouší kalibrátor přesnosti připravený národním standardem β-hCG nebo standardizovaným kalibrátorem přesnosti.
Zkřížená reaktivita: Následující látky neinterferují s výsledky testu β-hCG v uvedených koncentracích: LH při 200 mIU/ml, TSH při 200 mIU/l a FSH při 200 mIU/l
1. Skladujte pufr detektoru při 2–30 °C.Tlumič je stabilní až 18 měsíců.
2. Skladujte kazetu Aehealth Ferritin Rapid Quantitative při teplotě 2～30℃, doba použitelnosti je až 18 měsíců.
3. Testovací kazeta by měla být použita do 1 hodiny po otevření balení.
Lidský choriový gonadotropin (hCG) je glykoprotein s molekulovou hmotností 38 000, vylučovaný placentou.Stejně jako ostatní glykoproteinové hormony (hLH, hTSH a hFSH) obsahuje hCG dvě různé podjednotky, α- a β-řetězec, spojené nekovalentními vazbami.Primární struktury α podjednotek těchto hormonů jsou prakticky totožné, zatímco jejich β podjednotky, odpovědné za imunologickou a biologickou specifitu, jsou odlišné.Konkrétní stanovení hCG lze tedy provést pouze stanovením jeho β složky.Naměřený obsah hCG pochází téměř výhradně z intaktních molekul hCG, ale podíl, i když obvykle zanedbatelný zlomek celkového množství, může být volná podjednotka β-hCG.hCG se v séru těhotných žen objevuje pět dní po implantaci blastocysty a jeho koncentrace se neustále zvyšuje až do třetího měsíce těhotenství.Maximální koncentrace může dosáhnout hodnot až 100 mIU/ml.Poté hladina hormonu klesne na 25 mIU/ml a kolem této hodnoty se drží až do posledního trimestru.