zprávy

Schválení Aehealth BfArM

Antigenní test Aehealth 2019- nCov získal zvláštní schválení od německého Spolkového institutu pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM) podle §11 odst. 1 německého zákona o zdravotnických prostředcích (MPG) pro antigenní testy pro detekci koronaviru.

V souladu s filozofií „Lepší zdravotní péče pro lidstvo“ Aehealth nepřetržitě pracuje na uspokojení celosvětové poptávky po rychlých testech v oblasti prevence a kontroly pandemií po celém světě.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (koloidní zlato), který se provádí se vzorkem výtěru z nosní dutiny, přináší výsledky do 15 minut, výrazně zkracuje dobu detekce ve srovnání s metodou PCR.Testovací plechovka poskytuje uživatelům vysokou flexibilitu s velmi kvalitními výsledky.

Německý ministr zdravotnictví Jens Spahn uvedl, že schválení testů na antigen COVID-19 umožňuje testování větší populace.Včasná identifikace asymptomatických jedinců může účinně přerušit řetězec infekce a zastavit šíření infekce.

Rapid COVID-19 Antigen Test je koloidní zlatá imunochromatografie určená pro kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů z COVID-19 v lidských nosních výtěrech, výtěrech z krku nebo slinách od jedinců, u kterých je jejich poskytovatel zdravotní péče podezřelý z COVID-19.

Nové koronaviry patří do rodu β.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění.

Výsledky jsou pro identifikaci nukleokapsidového antigenu COVID-19.Antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích horních cest dýchacích nebo vzorků dolních cest dýchacích během akutní fáze infekce.

Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale ke stanovení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.

Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci s jinými viry.Detekovaný antigen nemusí být definitivní příčinou onemocnění.

Negativní výsledky nevylučují COVID-19 infekce a neměly by být používány jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo léčbě pacienta, včetně rozhodnutí o kontrole infekce.

Negativní výsledky by měly být zváženy v souvislosti s nedávnými expozicemi pacienta, anamnézou a přítomností klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19 a potvrzeny molekulárním testem, pokud je to nutné pro léčbu pacienta.

Jako společnost, která je držitelem certifikátů testu antigenu 2019-nCoV, se Aehealth zavázal přispívat k celosvětovému boji proti pandemiím.Několikanásobné testy COVID-19 společnosti Aehealth dosáhly schválení značky CE a byly validovány zemí dovozce podle místních norem a předpisů.Aehealth nyní poskytuje integrované řešení „PCR+ Antigen + Neutralizační protilátka“, které splňuje různé aplikační scénáře pro diagnostiku infekce COVID-19 na místě.


Čas odeslání: 12. prosince 2021
Poptávka